Melhorando sua Produtividade
Os instrumentos da marca Tekmar são conhecidos como líderes em design e instrumentação analítica fabricada de alta qualidade usada em laboratórios.
Nossas linhas de produtos de renome mundial incluem sistemas de compostos orgânicos voláteis (VOC) para introdução de amostras de cromatografia gasosa (GC), concentração de amostras de purga e armadilha de alto rendimento e automação de amostras. Os analisadores de carbono orgânico total (TOC) fornecem exatidão, precisão, rendimento e robustez incomparáveis para amostras de água.
Testes farmacêuticos
Testes de Inaladores
A linha abrangente de produtos líderes mundiais da Copley para testes de inaladores inclui equipamentos, softwares e serviços para todas as etapas de desenvolvimento, tanto de produtos inovadores quanto de genéricos.
Para saber mais sobre nossa linha de produtos para testes de inaláveis, escolha uma das opções abaixo ou entre em contato conosco para obter mais informações.
Uniformidade da Dose Entregue (DDU)
Nossa linha de equipamentos de amostragem para Uniformidade da Dose Entregue (DDU) foi projetada para auxiliar na avaliação precisa da quantidade total de fármaco emitido.
Distribuição de Tamanho de Partícula Aerodinâmica (APSD)
Nossa linha de impactadores em cascata, projetados com precisão, mede a distribuição de tamanho (tamanho da partícula) de medicamentos inalatórios, fornecendo informações cruciais sobre onde as partículas presentes nas nuvens de aerossol provavelmente se depositarão nos pulmões após a inalação.
Equipamentos Complementares
Otimize os fluxos de trabalho de testes de inaladores com nossa ampla gama de equipamentos de suporte, necessários para compor sistemas de teste completos para a Uniformidade da Dose Entregue (DDU) e a Distribuição Aerodinâmica do Tamanho de Partícula (APSD) de medicamentos inalatórios orais e nasais (OINDPs).
Automação
Elimine o trabalho manual nos testes de inaladores com nossas soluções semiautomatizadas.
Aplicações Especiais
A Copley Scientific oferece uma linha de equipamentos de teste para qualificação e validação adicionais de medicamentos inalatórios orais e nasais (OINDPs), incluindo a avaliação de formulações de medicamentos genéricos, testes de dissolução de inaláveis e o aprimoramento de correlações in vitro/in vivo (IVIVCs).
Aprimoramento das IVIVCs
O desenvolvimento de correlações *in vitro*-*in vivo* (IVIVCs) melhores é, há muito tempo, um objetivo da indústria. Isso é particularmente desafiador no caso de produtos inalatórios e nasais, devido às complicações envolvidas em correlacionar com precisão o comportamento de deposição do fármaco com a eficácia clínica, ao impacto da variabilidade entre pacientes e à interação complexa entre formulação e dispositivo.
Modelo Realista de Garganta e Cavidade Nasal
A massa do fármaco medida pelo impactador em cascata (massa dimensionada pelo impactador) deve, idealmente, ser representativa da dose que efetivamente chegaria aos pulmões. Para isso, o bocal de indução — ou outro acessório utilizado para conectar o dispositivo ao impactador — deve capturar uma fração representativa da dose. Nossos modelos de garganta e cavidade nasal possuem uma geometria interna padronizada, mais representativa da fisiologia *in vivo* do que um bocal de indução convencional, sendo adequados para diversos perfis de pacientes.
Testes farmacêuticos
Testes de Desintegração de Comprimidos
Resultado de décadas de inovação e experiência na área de testes farmacêuticos, a série DTGi de testadores de desintegração da Copley simplifica os testes em ambientes de P&D e CQ. Adequada para uma ampla gama de tipos de comprimidos e cápsulas (por exemplo, comprimidos revestidos simples, de liberação prolongada, de gelatina etc.), a série de testadores DTGi é uma linha acessível de testadores de desintegração que atende integralmente às especificações definidas na Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) e farmacopeias associadas.
Principais Características da Série DTGi
- Ph. Eur. Em conformidade com as normas USP
- Controle e medição de temperatura integrados e precisos
- Calibração eletrônica de temperatura em um único ponto
- Controle intuitivo por tela sensível ao toque para simplificar a operação
- Configurações de uma a quatro estações de teste, além da opção de unidade de controle independente
- Amplas opções de saída para geração de relatórios de dados: RS 232, USB A e USB B
- Controle de frequência de curso ajustável para testes acelerados ou de alta sensibilidade
- Opção de automatizar e controlar remotamente os sistemas DTGi
DTG 100i
Controlado por meio de nossa interface intuitiva com tela sensível ao toque, o DTGi 100i é um testador de desintegração de estação única. O design amigável torna a avaliação das características de desintegração uma tarefa simples, com o simples toque de um botão.
Número de catálogo: 1231
Conformidade com a Farmacopeia: Ph. Eur. 2.9.1 / USP <701> e <2040>
Número de Estações de Teste: 1
Capacidade de Comprimidos: Até 6
Controle Independente de Estações: Não
Dimensões da Unidade (L x P x A): 450 x 473 x 657 mm
DTG 200i
Controlado por meio de nossa interface intuitiva com tela sensível ao toque, o testador de desintegração DTGi 200i suporta até dois conjuntos de suportes para cestas. O design amigável torna a avaliação das características de desintegração uma tarefa simples, com o simples toque de um botão.
Número de catálogo: 1232
Conformidade com a Farmacopeia: Ph. Eur. 2.9.1 / USP <701> e <2040>
Número de Estações de Teste: 2
Capacidade de Comprimidos: Até 12
Controle Independente de Estações: Não
Dimensões da Unidade (L x P x A): 450 x 473 x 657 mm
DTG 300i
Controlado por meio de nossa interface intuitiva com tela sensível ao toque, o testador de desintegração DTGi 300i suporta até três conjuntos de suportes para cestas. O design amigável torna a avaliação das características de desintegração uma tarefa simples, com o simples toque de um botão.
Número de catálogo: 1233
Conformidade com a Farmacopeia: Ph. Eur. 2.9.1 / USP <701> e <2040>
Número de Estações de Teste: 3
Capacidade de Comprimidos: 18
Controle Independente de Estação: Não
Dimensões da Unidade (L x P x A): 700 x 473 x 657 mm
DTG 400i
Controlado por meio de nossa interface intuitiva com tela sensível ao toque, o testador de desintegração DTGi 400i suporta até quatro conjuntos de suportes para cestas. O design amigável torna a avaliação das características de desintegração uma tarefa simples, realizada com o toque de um botão.
Número de catálogo: 1234
Conformidade com a Farmacopeia: Ph. Eur. 2.9.1 / USP <701> e <2040>
Número de estações de teste: 4
Capacidade de comprimidos: 24
Controle independente das estações: Não
Dimensões da unidade (L x P x A): 700 x 473 x 657 mm
DTG-200i IS
Com os mesmos recursos padrão dos outros testadores da Série DTGi e suportando até 2 conjuntos de racks de cestas, o DTG 200i-IS oferece controle independente sobre cada estação de teste, tornando-o ideal para os seguintes tipos de aplicações:
- Comparação direta de uma formulação com outra
- Comparação do desempenho de uma única formulação sob diferentes condições
- Avaliação de comprimidos de liberação retardada ou com revestimento entérico, onde as amostras devem ser imersas por períodos de tempo específicos em diferentes meios
- Permitir que dois usuários executem testes simultaneamente
Número de catálogo: 1238
Conformidade com a Farmacopeia: Ph. Eur. 2.9.1 / USP <701> e <2040>
Número de estações de teste: 2
Capacidade de comprimidos: Até 12
Controle independente da estação: Sim
Dimensões da unidade (L x P x A): 515 x 473 x 657 mm
Testes de Dissolução de Comprimidos
Atendendo às especificações mais recentes das farmacopeias europeia, americana e associadas, a Série DISi é uma linha de sistemas de teste de dissolução confiáveis e econômicos, projetados com os mais altos padrões de desempenho em testes de dosagem de sólidos. Os sistemas de teste de dissolução da Série DISi da Copley foram projetados para minimizar o treinamento do usuário e reduzir a necessidade de manutenção rotineira dos equipamentos, simplificando o processo de teste de dissolução sem comprometer a qualidade dos dados.
Principais Características da Série DISi
- Os testadores de dissolução da Série DISi estão em conformidade com as normas Ph. Eur. e USP
- Controle e medição de temperatura integrados e precisos
- Controle intuitivo por tela sensível ao toque para simplificar a operação
- Calibração eletrônica de temperatura em um único ponto
- Configurações de unidade com seis e oito estações de teste disponíveis
- Amplas opções de saída para geração de relatórios de dados: RS 232, USB A e USB B
- Ampla faixa de velocidade para atender a uma ampla gama de métodos
- Opção de automatizar e controlar remotamente os sistemas da Série DISi
DIS 600i
Com o espaço de bancada sendo um recurso valioso em muitos laboratórios, o DIS 600i é um dos analisadores de dissolução de comprimidos mais compactos disponíveis no mercado atualmente.
Ideal para uso em ambientes de P&D e CQ, o DIS 600i é equipado com eixos retificados com precisão que aceitam qualquer uma das cestas, pás ou cilindros rotativos descritos na Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), na Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) e em outras farmacopeias associadas.
Número de catálogo: 1336
Conformidade com as farmacopeias: Ph. Eur. 2.9.3 e 2.9.4 / USP <711> e <724>
Ph. Eur. Métodos de teste USP suportados: 1, 2, 5, 6
Número de recipientes agitados: 6
Tipo de aquecedor: Aquecedor/circulador digital externo independente de baixa vibração
Dimensões da unidade (L x P x A): 728 x 495 x 689 mm (unidade) /
260 x 330 x 150 mm (aquecedor)
DIS 800i
Maximizando a visibilidade e o acesso à área crítica de amostragem acima do banho, o DIS 800i representa o que há de mais moderno em tecnologia para testes de comprimidos.
Ideal para uso em ambientes de P&D e CQ, o DIS 800i é equipado com eixos retificados com precisão que aceitam qualquer uma das cestas, pás ou cilindros rotativos descritos na Ph. Eur., USP e farmacopeias associadas.
Número de catálogo: 1338
Conformidade com as farmacopeias: Ph. Eur. 2.9.3 e 2.9.4 / USP <711> e <724>
Número de recipientes agitados: 8
Tipo de aquecedor: Aquecedor/circulador digital externo independente de baixa vibração
Dimensões da unidade (L x P x A): 728 x 495 x 689 mm (sem aquecedor) / 260 x 330 x 150 mm (com aquecedor)
Testes de friabilidade de comprimidos
Oferecendo testadores de friabilidade altamente reprodutíveis e econômicos para todos os tipos de comprimidos, os testadores da série FRVi e Friabimat da Copley permitem que os analistas caracterizem facilmente a tendência crítica dos comprimidos a lascar, esfarelar ou quebrar.
Série FRVi: Comprimidos sem Revestimento
Baseado em um projeto original da Roche, o testador de friabilidade da série FRVi da Copley é um padrão estabelecido na indústria farmacêutica. Equipado com recursos de design avançados, que vão desde o carregamento e descarregamento convenientes de amostras até uma calculadora de friabilidade integrada e função de pesagem automática, a série FRVi simplifica o fluxo de trabalho associado aos testes de friabilidade de rotina.
O FRV 110i suporta um único teste de friabilidade para comprimidos ou tambor de abrasão.
O FRV 210i suporta até dois tambores de friabilidade e/ou abrasão.
Principais características da Série FRVi
- Nossos testadores de friabilidade estão em conformidade com as normas Ph. Eur. e USP
- Controle intuitivo por tela sensível ao toque para simplificar a operação
- Cálculo integrado da porcentagem de perda de peso do comprimido
- Dispositivo de inclinação de 10° integrado para comprimidos maiores
- Função prática de esvaziamento do tambor
- Amplas opções de saída de dados: RS 232, USB A e USB B
- NOVO: Opção para automatizar a função de pesagem
Friabimat SA-400
Para as formas farmacêuticas sólidas mais duras e robustas, que não se enquadram no escopo do testador de friabilidade convencional, é necessário um instrumento de maior energia para gerar alterações quantificáveis na massa superficial. O Friabimat, conforme descrito na Farmacopeia Europeia 2.9.41, foi projetado para gerar as forças abrasivas necessárias para definir as características de friabilidade desses tipos de formas farmacêuticas.
Número de catálogo: 1460
Conformidade com a Farmacopeia: Farmacopeia Europeia 2.9.41.-2 (Método B)
Capacidade da estação de teste: 1 recipiente oscilante
Tipos de comprimidos: revestidos
Dimensões da unidade (L x P x A): 440 x 300 x 220 mm
Principais características do Friabimat SA-400
- Ideal para abrasão quantificável de comprimidos, grânulos e pellets duros
- Caixa em aço inoxidável ideal para ambientes de produção
- Tampa transparente em acrílico com fecho magnético para garantir operação segura
- Opcional: Certificado de verificação da frequência de oscilação
Testador de dureza de comprimidos
Desde unidades manuais simples para uso na linha de produção até unidades semiautomáticas para análises avançadas, a Copley oferece testadores de dureza de comprimidos para atender a todas as necessidades dos analistas.
TBF 100i
Combinando a economia de um testador de dureza de comprimidos simples e fácil de usar com a precisão da coleta de dados controlada por microprocessador, o dispositivo compacto TBF 100i oferece medições precisas de dureza e diâmetro de comprimidos.
Com alta produtividade, a interface intuitiva com tela sensível ao toque do TBF 100i simplifica os procedimentos de configuração do teste para os usuários, enquanto o processador de dados integrado fornece aos analistas análises estatísticas da força de ruptura do comprimido com o toque de um botão. A espessura e o peso do comprimido também podem ser registrados (opcional).
Número de catálogo: 2532
Conformidade com a Farmacopeia: Ph. Eur. 2.9.8 / USP <1217>
Diâmetro máximo do comprimido: 36 mm
Faixa de força: 0 – 490 N
Relatório estatístico: Sim
Teste de lote: Sim
Portátil: Não
Dimensões da unidade (L x P x A): 283 x 237 x 208 mm
Principais características do TBF 100i
- Em conformidade com as normas Ph. Eur. e USP
- Controle intuitivo por tela sensível ao toque para simplificar a operação
- Opções de unidades de medida de força de ruptura
- Aplicação de força: velocidade constante
- Tamanho compacto que economiza espaço na bancada
- Amplas opções de saída para geração de relatórios de dados: RS 232 e USB B
- Opcional: entrada automática de dados de peso e espessura do comprimido
TH3/200 e TH3/500
Ideal para uso na área de produção para uma verificação rápida da força de compressão, o TH3 é um testador de dureza de comprimidos portátil e fácil de usar.
Utilizando um volante de múltiplas voltas e baixo atrito para aplicar a carga, o TH3/200 pode aplicar uma força de até 200 N, enquanto o TH3/500 pode aplicar uma força de até 500 N. A força de ruptura resultante é exibida claramente no LCD com uma ampla variedade de opções de saída de dados.
Sem necessidade de rotina de calibração, este testador oferece testes de dureza de comprimidos fáceis e convenientes em ambientes de produção movimentados.
Número de catálogo: 7801 (TH3/200) | 7802 (TH3/500)
Conformidade com a Farmacopeia: Ph. Eur. 2.9.8 / USP <1217>
Diâmetro máximo do comprimido: 30 mm
Faixa de força TH3/200) 0-200 N (+/- 0,04 N)| TH3/500 0-500 N (+/- 0,1 N)
Relatório estatístico: Não
Teste de lote: Não
Portátil: Sim
Dimensões da unidade (L x P x A): 82 x 380 x 90 mm
Principais características da série TH3
- Teste de dureza de comprimidos com fácil verificação de calibração
- Opções de unidade de medida de força (N, g, lb, oz)
- Unidade portátil com bandeja coletora de resíduos
- Visor LCD nítido
- Mede comprimidos com diâmetro < 30 mm
- Amplas opções de saída de dados: RS-232, Mitutoyo e saída de dados analógica
Teste de pó
Teste de Pó
A Copley oferece uma gama de ferramentas para todas as avaliações farmacopeicas de fluxo e densidade de pós, incluindo equipamentos para avaliar o fluxo através de um orifício, ângulo de repouso, célula de cisalhamento, bem como índice de compressibilidade e índice de Hausner.
Densidade Compactada: Série JVi
JV 120i (estação única) / JV 220i (estação dupla)
Uma solução altamente confiável para a medição rotineira da densidade compactada de pós, grânulos e outros sólidos a granel, a Série JVi de medidores de densidade de pó da Copley oferece todos os três métodos especificados na Farmacopeia Europeia (Eur. Ph.) e na Farmacopeia Americana (USP).
A Série JVi fornece relatórios detalhados, incluindo cálculos do índice de Hausner, e apresenta uma função de pesagem automática para medições precisas e eficientes.
Agora incorporando os recursos do Powder Testing Assistant™ PTA 100i, a Série JVi pode ser combinada com a Powder Testing Workstation™ PTW para controlar e automatizar seis técnicas padrão de teste de fluxo e densidade de pós: Ângulo de Repouso, Fluxo Através de um Orifício via Cilindro ou Funil, Densidade Aparente via Volumeter Scott, Célula de Cisalhamento e Fluxo de Pó Metálico. Essa combinação exclusiva permite que os usuários realizem uma análise abrangente de pós, garantindo consistência e mantendo a integridade dos dados.
O JV 120i é um sistema de densidade compactada compatível com todos os acessórios associados aos Métodos 1, 2 e 3.
Testes de Fluidez de Pó
Estação de trabalho de teste de pó PTW
A Copley oferece uma gama completa de ferramentas para testes de fluidez de pós para todas as avaliações farmacopeicas, além de atender a setores como cosméticos, produção de alimentos e manufatura aditiva. A Estação de Trabalho para Testes de Pó™ (PTW) pode ser configurada para suportar seis métodos consagrados, incluindo Ângulo de Repouso, Fluxo Através de um Orifício via Cilindro e Funil, Densidade Aparente via Volumeter Scott, além de Fluidez e Densidade Aparente de Pós Metálicos (Fluxômetro Hall, Gustavsson e Carney). Complementando a PTW, o Assistente para Testes de Pó™ (PTA 100i) simplifica os testes, guiando os usuários pelos métodos, automatizando cálculos e reduzindo erros de transcrição, garantindo resultados precisos e confiáveis sempre.
Testes de Fluidez de Pó
Assistente de Teste de Pó™ PTA 100i
O Assistente de Teste de Pó PTA 100i é uma solução completa projetada para otimizar métodos de teste de pó. Combinado com a Estação de Trabalho de Teste de Pó™ PTW, ele guia os usuários por cada método de teste, garantindo precisão e consistência em todas as etapas. Com um cronômetro integrado, captura de peso em tempo real de uma balança conectada e opções versáteis de geração de relatórios, o PTA 100i simplifica os fluxos de trabalho, minimiza erros do usuário e aprimora a integridade dos dados, tornando-se a ferramenta ideal para testes de pó confiáveis em diversas aplicações.
Os recursos do PTA agora também estão disponíveis na Série JVi de medidores de densidade compactada.
Testes de Semissólidos
A Copley oferece a Série HDT, projetada para a avaliação da liberação de fármacos a partir de formulações semissólidas. A linha inclui sistemas inovadores de calor seco e os sistemas de aquecimento com camisa de água, mais tradicionais.
Sistema de célula de difusão vertical: HDT 1
Um sistema de teste compacto com camisa de água, que suporta uma única célula de difusão vertical, ideal para testes de semissólidos de nível básico.
Principais características do HDT 1
- Em conformidade com a USP
- Controle preciso de todos os parâmetros de teste
- Novas pinças de célula simplificam a preparação das células
- Agitadores magnéticos potentes garantem mistura consistente durante o teste
- Tamanho da unidade HDT menor que uma folha A4
Testes de supositórios
A Copley oferece diversos sistemas e opções de testes com supositórios para avaliar as propriedades de desintegração de formulações supositórias.
Teste de Desintegração de Supositórios: SDT 1000
O SDT 1000 é um equipamento de teste de desintegração de supositórios, projetado de acordo com as especificações da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur. Test 2.9.2). Trata-se de um testador de unidade única, otimizado para avaliar as propriedades de desintegração de supositórios e óvulos vaginais e, com o acessório apropriado, para medir o tempo de amolecimento de supositórios lipofílicos (conforme Ph. Eur. 2.9.22.-2).
O testador de desintegração de supositórios 1000 possui um design simples, com controle manual de inversão por meio de um sistema de polias resistente à água. Os parâmetros do teste de supositórios, incluindo a temperatura do banho-maria e a velocidade de agitação, são facilmente configurados por meio de interfaces com teclas sensíveis ao toque.
Testador de Comprimidos Vaginais (VTT)
Utilizando o mesmo suporte de amostra do SDT 1000, juntamente com um béquer de formato baixo e um agitador/aquecedor, o VTT da Copley é uma solução confiável e fácil de usar para testar as propriedades de desintegração de comprimidos vaginais.
- Número de catálogo: 1800
- Conformidade com a Farmacopeia: Ph. Eur. Test 2.9.2
- Número de estações de teste de desintegração: 1
- Sistema de aquecimento: Banho-maria
- Inversão da amostra: N/A
Teste de Espessura de Comprimidos
Paquímetro Digital Modelo 500
De baixo custo e portátil, aceita comprimidos e amostras similares com tamanho máximo de 150 mm, sendo ideal para medições rápidas, simples e práticas da espessura de comprimidos.
Fornecido em um prático estojo de plástico, o Paquímetro Digital 500 pode ser facilmente conectado a unidades de processamento de dados para controle estatístico de processos.
Teste de Detergentes
Tergotômetro TRG 800i
Oferecendo uma solução simples para testes reprodutíveis e sensíveis de detergentes para lavagem de roupas e louças, o TRG 800i da Copley proporciona testes rápidos e confiáveis para aplicações de desenvolvimento de formulações, controle de qualidade e testes comparativos de desempenho.
O TRG 800i é fornecido com pás de resina como item padrão.
Também oferecemos pás opcionais com orifícios para fixação de tecidos (número de catálogo: 6404A), que acomodam até 12 amostras de 5 cm x 5 cm ou 6 amostras de 8 cm x 8 cm; isso significa que o TRG 800i pode testar entre 48 e 96 amostras individuais simultaneamente (42 ou 84 quando a unidade de refrigeração é utilizada).
Um acessório separado também está disponível para a avaliação de detergentes utilizados em máquinas de lavar louça domésticas (consulte a seção de Acessórios do TRG 800i abaixo para mais detalhes).
Sobre a Copley
Fundada em 1946 em Nottingham, Reino Unido, a Copley continua sendo uma empresa familiar. Somos reconhecidos como o fabricante líder mundial de equipamentos de teste de inaladores, além de serem um fornecedor confiável de instrumentação de teste para outras formas de dosagem farmacêuticas.
Impulsionando resultados há mais de 75 anos, continuamos a trabalhar em estreita colaboração com grupos industriais e especialistas líderes para trazer novos produtos relevantes ao mercado, com todos os equipamentos apoiados por treinamento e suporte especializados. Comprometidos com a excelência, nosso objetivo sempre é oferecer os resultados de serviço corretos, com eficiência e uma excelente experiência ao cliente. Fornecemos equipamentos de testes farmacêuticos com a precisão e a reprodutibilidade necessárias, integradas em seu projeto, adotando os mesmos princípios de Qualidade por Design que nossos clientes confiam para controlar o desempenho do produto. A melhoria contínua é um elemento central desta abordagem e nos esforçamos para superar as expectativas da indústria, não apenas melhorando o desempenho do equipamento, mas também através de um serviço incomparável.
Todos os clientes da Copley se beneficiam de equipamentos de testes farmacêuticos de alta qualidade, projetados, fabricados e testados no Reino Unido; suporte ao produto de nossa equipe de suporte técnico amigável e experiente, bem como treinamento e educação de primeira classe. Esses compromissos são exemplificados pelo nosso investimento no Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015, para o qual temos certificação no padrão mais recente para todos os aspectos do nosso negócio, incluindo design de equipamentos.