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Teledyne Tekmar agora faz parte do Teledyne LABS

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Melhorando sua Produtividade

Os instrumentos da marca Tekmar são conhecidos como líderes em design e instrumentação analítica fabricada de alta qualidade usada em laboratórios.

Nossas linhas de produtos de renome mundial incluem sistemas de compostos orgânicos voláteis (VOC) para introdução de amostras de cromatografia gasosa (GC), concentração de amostras de purga e armadilha de alto rendimento e automação de amostras. Os analisadores de carbono orgânico total (TOC) fornecem exatidão, precisão, rendimento e robustez incomparáveis para amostras de água.

Dissolução

Rainbow R6 – Sistema de Monitoramento de Dissolução UV-Vis In Situ

O espectrômetro UV-Vis de fibra óptica in situ permite o monitoramento da concentração em tempo real para estudos de dissolução, absorção e solubilidade.

Aplicações para o usuário

Acoplado ao banho de dissolução:

  • Testes de dissolução em pequenos volumes
  • Medição de solubilidade
  • Medições da taxa de dissolução e IDR (taxa de dissolução injetável)
  • Estudos de supersaturação-precipitação
  • Seleção de sais e polimorfos

 

Acoplado ao sistema de dissolução-permeação (fluxo):

  • Previsão de absorção
  • Previsão da etapa limitante da taxa de absorção
  • Previsão de bioequivalência
  • Triagem do efeito de excipientes na formulação
  • Seleção da estratégia de formulação

 

Acoplado ao simulador de local de injeção subcutânea (Scissor):

  • Caracterização de biossimilares
  • Classificação de formulações injetáveis
  • Redução de riscos de problemas de formulação após a injeção

Controle de Qualidade

DissoSpec – Sistema de Monitoramento de Dissolução

Sistema integrado de teste de dissolução UV-Vis in situ para desenvolvimento de métodos eficientes e em conformidade com as normas, além de análise de dissolução para Controle de Qualidade (CQ).

Dosagem aos Dados, Simplificada

  • Análise de dados em tempo real com sondas de fibra óptica
  • Perfis de dissolução de alta resolução
  • Desenvolvimento de métodos para transferência ao CQ
  • Coleta e interpretação de dados simplificadas

 

O DissoSpec foi projetado para atender aos métodos de dissolução USP 1/2/5/6, garantindo a conformidade e reduzindo os custos operacionais.

Tecnologia UV-Vis Avançada:

  • Análise in situ que garante coleta de dados estável e confiável.
  • Aquisição de dados in situ: Obtenha leituras espectrais completas a cada 5 segundos.
  • Espectroscopia de segunda derivada: Quantifique e resolva dosagens de dois componentes com precisão, sem filtração ou separação física dos componentes da amostra.

 

Adaptadores para Injetáveis ​​de Longa Duração (LAI)

  • Simplifique a introdução da amostra, melhore a reprodutibilidade e a discriminação e aumente a resolução com os dispositivos LAI da Pion.
  • Permite realizar testes de dissolução de injetáveis ​​de longa duração e outras formulações de dosagem de liberação prolongada.

Simulador de Local de Injeção

SCISSOR N3 – Simulador de Local de Injeção In Vitro

O SCISSOR é um sistema biorrelevante projetado para simular a injeção subcutânea. Consiste em um cartucho preenchido com uma matriz extracelular artificial que mimetiza o espaço subcutâneo, suspenso dentro de uma câmara externa contendo tampão bicarbonato que representa a liberação na circulação sistêmica.

A injeção no cartucho recria os principais estresses in vivo, expondo o fármaco a um ambiente subcutâneo simulado onde potenciais interações com a matriz podem ocorrer antes da liberação na câmara externa ao longo do tempo. A liberação in vitro e o comportamento da injeção são monitorados por meio de medições integradas de turbidez, imagens e fibra óptica UV, permitindo a comparação entre formulações ou candidatos a fármacos.

Obtenha dados biorrelevantes sobre sua amostra subcutânea in vitro

Em conjunto com o espectrômetro UV-Vis de fibra óptica in situ Rainbow R6, os dados de liberação linfática e sistêmica podem ser medidos in situ, fornecendo resultados em tempo real e enriquecendo o processo de coleta de dados.

Alíquotas da amostra também podem ser coletadas com um coletor de frações externo adicional para permitir a análise offline com qualquer método analítico preferido, facilitando pesquisas mais aprofundadas.

O Scissor N3 é um ramo inovador da tecnologia Pion que ajuda os usuários a entender as formulações

  • Triagem de excipientes durante o desenvolvimento da formulação;
  • Comparação de formulações;
  • Classificação de formulações para seleção de candidatos;
  • Investigação da estabilidade do medicamento antes e depois da injeção.

Triagem de Compostos

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SiriusT3 – Sistema de Titulação Automática para Análise de pKa e Solubilidade

Plataforma de titulação UV/VIS totalmente automatizada para caracterização de fármacos e triagem de compostos

Dados abrangentes, decisões confiáveis

Com monitoramento online, o SiriusT3 fornece curvas de titulação detalhadas e espectros UV/VIS coletados em cada pH para auxiliar pesquisadores na tomada de decisões rápidas.

pKₐ perfeito

Triagem de pKₐ de alto rendimento; ensaios totalmente automatizados que produzem resultados em aproximadamente 6 minutos por titulação. Dados de pKₐ validados pela aplicação de técnicas espectroscópicas e potenciométricas.

Automação avançada

Geração de informações detalhadas sobre a extensão e duração dos estados supersaturados dos compostos, solubilidades intrínsecas e cinéticas e solubilidade em função do pH em um único ensaio automatizado em menos de duas horas.

Benefícios do SiriusT3

Determine os valores de pKₐ usando duas técnicas: espectrométrica (para compostos ativos em UV) (Fig. 1) e potenciométrica (para compostos ativos e não ativos em UV). Com recursos de triagem automatizada de alto rendimento, o SiriusT3 pode realizar até 80 ensaios por dia.

Ao contrário dos métodos tradicionais em frascos de agitação, o SiriusT3 da Pion fornece informações abrangentes e detalhadas sobre o comportamento de fármacos a partir de curvas de titulação, dados de UV e solubilidade dependente do tempo.

O método Cheqsol, exclusivo e patenteado da Pion, aprimora os recursos do instrumento, permitindo a determinação precisa das solubilidades cinética e intrínseca de compostos ionizáveis, a caracterização do comportamento de supersaturação e a geração de perfis de solubilidade em função do pH. O SiriusT3 é o único sistema totalmente automatizado disponível comercialmente que combina medições de propriedades físico-químicas in vitro com recursos de triagem de alto rendimento.

Homogeneizadores de Alta Pressão para Laboratório em P&D

A tecnologia BEE supera as capacidades dos homogeneizadores convencionais, permitindo que os pesquisadores expandam os limites experimentais.

  • A pressão do processo de até 45.000 PSI (3100 Bar) ultrapassa os limites da redução de tamanho, aumentando ainda mais a biodisponibilidade, maximizando a solubilidade e melhorando a eficiência do processo.
  • Mais opções e capacidades de experimentação para redução do tamanho de partículas (micronização), lipossomas, emulsões, dispersões e lise celular. Reconfiguração sem custo da EC, otimize uma aplicação ou direcione para um projeto diferente.
  • Uma abordagem radicalmente diferente de outros equipamentos. Alcance a equivalência da formulação de referência com um processo mais eficiente, reduzindo os custos de fabricação. Ampliação garantida de sistemas em escala laboratorial para escala de processo.
  • Célula Emulsificadora (EC) patenteada que permite o controle individual das 3 forças de homogeneização separadas: Cisalhamento, Cavitação e Impacto.

 

Ruptura Celular

A ruptura celular é um exemplo em que resultados ótimos podem ser alcançados imediatamente. Com um simples ajuste, um processo mais suave pode ser usado para células de mamíferos ou, talvez, um processo mais intenso criado para a lise de células vegetais.

Redução do tamanho de partículas

Para a redução do tamanho de partículas em emulsões e dispersões, os resultados iniciais podem igualar ou superar os de outros equipamentos. Capacidades de experimentação incomparáveis ​​podem ser a chave para o processo de mistura mais eficaz, fazendo a diferença entre resultados adequados e resultados extraordinários. Resultados extraordinários para novas inovações, aprimoramento de produtos existentes e fabricação mais eficiente.

Tecnologia de Laboratório

PrepEngine – Sistema de Preparação de Amostras

Preparador de Amostras para Uniformidade de Conteúdo: Acelere suas aplicações de preparação de amostras para uniformidade de conteúdo, análises, misturas e testes de Cannabis, criando misturas homogêneas com mais facilidade, rapidez, confiabilidade e segurança.

Acelere suas aplicações de preparação de amostras para uniformidade de conteúdo, análises, misturas e testes de Cannabis, criando misturas homogêneas com mais facilidade, rapidez, confiabilidade e segurança.

  • Desenvolvido em colaboração com empresas líderes mundiais.
  • As aplicações são ilimitadas e incluem uniformidade de conteúdo, técnicas analíticas, material biológico, Cannabis, pigmentos, medicamentos tradicionais, testes de alimentos e aplicações de mistura.
  • Um design compacto para bancada que incorpora 1, 2 e 10 estações de agitação de alto desempenho com alimentação individual, capazes de preparar amostras para uniformidade de conteúdo até 90% mais rápido do que os métodos convencionais.

 

Preparação de amostras e uniformidade de conteúdo

PrepEngine, uma plataforma flexível e produtiva para processamento em ciências da vida, recém-adicionada ao portfólio da Pion para caracterização de fármacos in vitro, juntamente com equipamentos de monitoramento de alto desempenho para o ambiente de laboratório.

Essas funcionalidades ajudarão os clientes a acessar dados mais ricos e relevantes para acelerar o desenvolvimento de medicamentos e minimizar a dependência de estudos in vivo.

A tecnologia da Two Square Science complementa diretamente o portfólio existente da Pion para testes de dissolução, análises físico-químicas, preparação de amostras e outras medições in vitro. O PrepEngine é uma solução modular e fácil de usar que permite aos usuários extrair materiais, misturar e lisar amostras conforme necessário antes da análise. Ele oferece a capacidade de combinar, ajustar e reordenar facilmente os processos de preparação de amostras para estabelecer e automatizar uma solução ideal e altamente eficiente.

Recursos

  • Preparação de amostras ultrarrápida
    Incluindo aplicações de ensaio, impurezas e uniformidade de conteúdo. Até 90% mais rápido do que os métodos convencionais.
  • 1, 2, 10 estações com alimentação individual. Estações de agitação de alta potência, ativadas individualmente, maximizam a produtividade e aumentam significativamente a velocidade de preparação das amostras.
  • Velocidade e tempo ajustáveis
    A velocidade é ajustável de 500 a 6000 rpm com ciclos de tempo definidos pelo usuário.
  • Resultados confiáveis ​​e consistentes
    Os resultados das amostras são rápidos, confiáveis ​​e consistentes de teste para teste.
  • Preptube para uso único ou múltiplo
    Os Preptubes são de polipropileno transparente com lâmina de aço inoxidável e incluem um septo e tampa de polipropileno. Os tamanhos disponíveis incluem 50 ml, 250 ml e 500 ml. Também disponível na cor âmbar para formas farmacêuticas fotossensíveis. Para eliminar a possibilidade de contaminação cruzada, a Pion recomenda o uso único; no entanto, um único Prep Tube para extração úmida pode ser usado para um máximo de cinco (5) testes de 10 minutos.*Todos os testes são específicos para cada aplicação.
  • Preparação de amostras de cannabis
    Estação dedicada à preparação de amostras para homogeneização a seco, moagem a seco e extração úmida de cannabis, cânhamo e outros materiais vegetais.
  • PrepTubes de baixo custo e uso único, projetados especificamente para homogeneização a seco e moagem.

Triagem Rápida de Permeabilidade

PAMPA – Sistema de Ensaio de Permeabilidade

Ensaio de permeabilidade em membrana artificial paralela (PAMPA)

O PAMPA da Pion é um ensaio de triagem in vitro de alto rendimento, altamente correlacionado à permeabilidade de membranas biológicas.

Ideal para triagem de excipientes, solventes e APIs (Ingredientes Farmacêuticos Ativos) para classificar formulações e candidatos a fármacos com base na permeabilidade.

Cada poço do PAMPA utiliza membranas lipídicas artificiais que mimetizam a absorção do fármaco no trato gastrointestinal (TGI) ou na barreira hematoencefálica (BHE) para fornecer resultados robustos, confiáveis ​​e biorrelevantes.

Como funciona

O PAMPA permite a avaliação eficiente da permeabilidade passiva de APIs e do potencial de absorção de formulações simples ou complexas. Ao mimetizar com eficácia muitas das propriedades das membranas biológicas, ele minimiza a dependência de estudos in vivo/in situ dispendiosos, reduzindo o tempo e o custo para a seleção de candidatos a fármacos. O ensaio Double-Sink™ PAMPA da Pion também permite que os formuladores estudem simultaneamente como os excipientes impactam a solubilidade e a permeabilidade dos APIs, acelerando as atividades de triagem de formulações.

Solução Completa

O sistema PAMPA completo inclui nossas placas STIRWELL de 96 poços, o sistema de agitação Gut-Box™ e o software PAMPA Explorer™.

Alto Rendimento

As placas STIRWELL dos kits PAMPA da Pions contêm uma barra magnética pré-instalada em cada poço, proporcionando agitação dinâmica para cada ensaio e permitindo a triagem de alto rendimento de múltiplos compostos simultaneamente.

Resultados Reproduzíveis

Enquanto os agitadores orbitais podem causar efeitos de borda nas placas de ensaio, o GutBox proporciona agitação consistente em toda a placa, resultando em dados mais reproduzíveis.

Correlação In Vivo

O Gut-Box controla a velocidade de agitação para corresponder à hidrodinâmica do trato intestinal ou da barreira hematoencefálica. A agitação ajustável permite simular a camada limite aquosa (CLA), possibilitando maior precisão e reduzindo o tempo de ensaio.

Interpretação de Dados Simplificada

O software PAMPA Explorer facilita a interpretação dos dados. O software inclui um assistente de dados para leitor de placas, visualização de resultados e geração de relatórios. A saída de dados é o balanço de massa completo, incluindo a retenção na membrana.

O Gut-Box

O Gut-Box foi projetado pela Pion para complementar nossos Sistemas PAMPA, resultando nos ensaios mais completos e prontos para uso do mercado para prever a permeabilidade in vivo. Monte qualquer placa de 96 poços (com agitadores) sobre o Gut-Box e escolha a velocidade de agitação. A agitação do Gut-Box simula a hidrodinâmica de vários modelos biomiméticos. Ela amplia a resposta de permeabilidade em uma ordem de magnitude adicional, permitindo previsões mais precisas da permeabilidade da membrana biológica.

Homogeneizadores de Alta Pressão para Piloto e Indústria

Reproduza a mesma qualidade de produto desenvolvida em seu laboratório.

  • Pressões de processo de até 45.000 PSI.
  • Célula Emulsificadora (CE) patenteada que permite o controle individual das 3 forças de homogeneização separadas: Cisalhamento, Cavitação e Impacto.
  • Um processo linear que nos permite garantir a escalabilidade dos resultados.
  • Suporte e atendimento ao cliente de classe mundial para máxima disponibilidade, incluindo contratos de nível de serviço, manutenção preventiva e peças de reposição originais do fabricante.
  • Flexibilidade exclusiva para atender às necessidades específicas de cada cliente.

 

Nossa Tecnologia Avançada de Homogeneização

O coração da nossa tecnologia de homogeneização é a nossa CE patenteada (Célula Emulsificadora). Projetada com diversas opções, a CE é uma ferramenta poderosa para desenvolvedores de produtos. Há um número finito de forças mecânicas utilizadas por qualquer equipamento de processo para misturar, homogeneizar e moer produtos:

  • ‍Cisalhamento – como em misturadores de ALTO CISALHAMENTO.
  • Agitadores e agitadores
    Cavitação – semelhante a misturadores sônicos.
  • Impacto – semelhante a moinhos de esferas.

 

Célula de emulsificação

Ao contrário dos misturadores acima, que se concentram em uma única força mecânica, a Célula de Emulsificação BEE permite que o desenvolvedor de produtos combine e controle uma combinação dessas forças para otimizar produtos novos e aprimorados. A tecnologia Pion fornece a cada uma dessas forças mecânicas uma intensidade máxima maior.

Nosso equipamento produz taxas de cisalhamento mais altas do que misturadores de alto cisalhamento e cavitação em linha, que é economicamente escalável, ao contrário dos misturadores sônicos em lote. Saiba mais sobre nosso Sistema Intensificador de Alta Pressão para ver como isso é possível.

A CE é um dispositivo modular que pode ser facilmente configurado em uma ampla variedade de configurações para alcançar diferentes efeitos de processo.

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Sobre a Pion

A Pion ajuda os cientistas a tomar decisões mais informadas sobre a seleção e formulação de candidatos, desde a escala de laboratório até o controle do processo
Imagine se você pudesse identificar quais moléculas têm maior probabilidade de sucesso antes de iniciar o desenvolvimento clínico. Damos aos cientistas esse poder.

Acelere o desenvolvimento de sua formulação com tecnologia de última geração

Nossos instrumentos permitem análises laboratoriais (in vitro) que predizem melhor o desempenho de um medicamento no corpo (resultados in vivo) e podem ser usados desde o laboratório até o controle do processo.

Nosso portfólio de produtos, o melhor da categoria, ajuda os cientistas a estabelecer com eficiência relações de causa e efeito para um progresso rápido e inclui equipamentos de laboratório que permitem o desenvolvimento de fluxos de trabalho de preparação de amostras que são simultaneamente mais rápidos e eficientes.

Decida com confiança quais substâncias e produtos medicamentosos progredirão no processo de desenvolvimento, ao mesmo tempo que reduz o risco e o investimento a longo prazo

Compreenda melhor a dissolução, solubilidade, permeação, ionização, uniformidade de mistura e propriedades de absorção de compostos e medicamentos com instrumentos pioneiros.

Nossa visão é ajudá-lo a tomar decisões mais informadas sobre a seleção e formulação de candidatos no início do desenvolvimento. A Pion está por trás da ciência.

Temos um legado forte

Nossas décadas de experiência nos estabeleceram como líderes indiscutíveis na identificação de desafios farmacocinéticos relacionados à liberação e absorção de medicamentos in vitro.

Somos uma equipe incomparável de especialistas. Por mais excepcional que seja a tecnologia, é a nossa equipe de cientistas líderes do setor que realmente nos diferencia.

Com o Pion, você conta com cientistas de primeira classe que amam o que fazem e tecnologia pioneira que ajuda você a resolver seus desafios mais importantes no início do processo de desenvolvimento.

Instrumentos e serviços exclusivos que ajudam os cientistas a tomar decisões informadas

A Pion atende pesquisadores, formuladores e fabricantes de medicamentos e alimentos em todo o mundo, onde a qualidade, a precisão e a reprodutibilidade dos dados são componentes valiosos de um processo de desenvolvimento de produtos.

Nossos clientes desejam desenvolver ótimos produtos para ganhar a confiança de seus clientes e estamos aqui para ajudá-los e apoiá-los ao longo do caminho.

Temos um legado comprovado de inovação de produtos que nos permite oferecer um portfólio exclusivo de instrumentos científicos que abordam desafios de P&D, formulação e fabricação.

ISO 9001:2015

Nosso centro de excelência para produção nos EUA está entusiasmado por ter recebido a certificação ISO 9001:2015, um padrão reconhecido internacionalmente que garante que nossos produtos e serviços atendam às necessidades dos clientes por meio de um sistema de gestão de qualidade eficaz.

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