Descrição
Sistema automático de teste de comprimidos com medição do teor de ingrediente ativo.
O sistema automático de teste de comprimidos UTS NIR combina a medição dos parâmetros físicos peso, espessura, diâmetro, comprimento e dureza com a espectroscopia no infravermelho próximo (análise FT-NIR) para determinar o teor de ingrediente ativo de um comprimido.
PAT
O UTS NIR é, portanto, uma ferramenta PAT online totalmente automatizada, que pode ser usada na produção ou como um testador offline em laboratório. Em conjunto com uma prensa de comprimidos, o sistema permite monitorar continuamente o processo de produção e transmitir todos os resultados dos testes diretamente para a prensa. Dessa forma, é possível agir imediatamente em caso de problemas, mantendo a segurança do processo de produção.
Além disso, o espectrômetro de transmissão FT-NIR NIRFlex N-500 da Büchi Labortechnik AG permite a transferência confiável de aplicações do testador de laboratório para o UTS NIR.
O sistema está em conformidade com as farmacopeias europeia e americana e atende aos requisitos da norma 21 CFR Parte 11.
