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Monitoramento em tempo real: um novo caminho para aumentar a precisão em estudos de dissolução

A espectrofotometria UV-Vis é uma das técnicas analíticas mais utilizadas nos laboratórios de desenvolvimento farmacêutico e controle de qualidade. Sua aplicação permite identificar e quantificar compostos capazes de absorver radiação ultravioleta ou visível, sendo uma ferramenta essencial em estudos de dissolução, solubilidade e caracterização de formulações.

Entretanto, quando aplicada a experimentos cinéticos, essa técnica apresenta alguns desafios que podem impactar a qualidade dos resultados. Para superar essas limitações, a Píon Inc. desenvolveu o Rainbow R6 Dynamic Dissolution Monitor, uma solução que permite monitorar experimentos em tempo real, reduzindo interferências e simplificando a rotina laboratorial.



Como funciona a espectrofotometria UV-Vis?

A espectrofotometria UV-Vis baseia-se na passagem de radiação eletromagnética através de uma amostra. Dependendo da concentração do composto de interesse, parte da luz é absorvida em determinados comprimentos de onda, enquanto o restante da radiação atinge o detector.

A partir dessa medição, o equipamento gera um espectro de absorbância característico da amostra. Os valores obtidos são comparados com curvas de calibração construídas a partir de padrões rastreáveis, permitindo determinar a presença e a concentração da substância analisada.

Para que essa análise seja confiável, é fundamental que a amostra esteja completamente dissolvida. A presença de partículas não dissolvidas provoca o espalhamento da luz (light scattering), reduzindo a quantidade de radiação que alcança o detector e interferindo diretamente nos resultados.

A diferença entre uma amostra completamente dissolvida (imagem da direita) e uma amostra contendo partículas em suspensão (imagem da esquerda) pode ser observada nas ilustrações a seguir:

Em uma amostra transparente e completamente dissolvida, a radiação atravessa o meio praticamente sem interferências e alcança o detector, permitindo uma medição precisa da absorbância.
A presença de partículas não dissolvidas provoca o espalhamento da luz (light scattering), fazendo com que parte da radiação não alcance o detector e comprometendo a precisão das análises.



Os desafios dos experimentos cinéticos

Estudos de solubilidade cinética, dissolução, precipitação e supersaturação têm como objetivo acompanhar, em tempo real, as transformações que ocorrem durante o comportamento de um princípio ativo.

Nesses experimentos, a presença de partículas sólidas suspensas gera espalhamento da luz, que é interpretado pelo detector como absorbância adicional, comprometendo a precisão das análises.

Tradicionalmente, esse problema é minimizado por meio da filtração das amostras. Embora seja uma abordagem eficaz para análises de ponto final (endpoint), ela apresenta diversas limitações quando aplicada a estudos cinéticos.

Entre os principais desafios estão:

  • A necessidade de retirar a amostra do experimento para realizar a filtração, permitindo que o processo de dissolução continue até que a separação seja concluída;
  • A possibilidade de parte do material sólido se dissolver durante o próprio processo de filtração, alterando o resultado da análise;
  • A perda de material e de volume retidos no filtro, exigindo correções para manter a precisão das amostragens subsequentes;
  • O tempo necessário para coleta e filtração das amostras, tornando experimentos com grande número de pontos analíticos mais trabalhosos e menos eficientes.



Rainbow R6: monitoramento em tempo real sem necessidadede filtração

O Rainbow R6 Dynamic Dissolution Monitor, desenvolvido pela Píon, empresa representada pela Flowscience no Brasil, foi criado para eliminar essas limitações.

O sistema utiliza sondas de fibra óptica capazes de realizar medições diretamente no meio onde o experimento está acontecendo, dispensando a retirada e a filtração das amostras. Dessa forma, é possível acompanhar continuamente até oito experimentos cinéticos simultaneamente, preservando as condições originais do ensaio e aumentando significativamente a qualidade dos dados obtidos.

Essa abordagem reduz interferências analíticas, melhora a reprodutibilidade dos resultados e otimiza o fluxo de trabalho dos laboratórios de desenvolvimento farmacêutico.



Aplicações do Rainbow R6

Quando utilizado em conjunto com o banho de oito canais, equipado com controle individual de velocidade de agitação, o Rainbow R6 oferece uma plataforma versátil para diferentes tipos de estudos, incluindo:

  • Solubilidade;
  • Dissolução;
  • Precipitação;
  • Supersaturação;
  • Avaliação de excipientes;
  • Triagem e comparação de formulações (rank order screening).

Além disso, com acessórios opcionais, o equipamento também possibilita a realização de:

  • Estudos de fluxo e permeabilidade (Flux/Permeability);
  • Ensaios de Dissolução Intrínseca (Intrinsic Dissolution), utilizando uma configuração mais simples do que a metodologia compendial descrita pela USP.



Correção de interferências para resultados mais confiáveis

Outro diferencial do Rainbow R6 é sua capacidade de minimizar os efeitos provocados pelo espalhamento da luz.

O sistema incorpora recursos avançados de tratamento de dados, incluindo algoritmos de correção de linha de base (Baseline Correction) e análise por Segunda Derivada (2nd Derivative Analysis), tecnologias que aumentam a confiabilidade das medições mesmo em amostras complexas.

Esses recursos permitem separar a absorbância real do composto da interferência causada pelas partículas em suspensão, proporcionando análises mais precisas e reprodutíveis.



Uma solução completa para o desenvolvimento farmacêutico

Ao integrar monitoramento em tempo real, aquisição contínua de dados e ferramentas avançadas de processamento analítico, o Rainbow R6 Dynamic Dissolution Monitor representa uma solução completa para laboratórios que buscam aumentar a eficiência dos estudos de dissolução e solubilidade.

A tecnologia desenvolvida pela Píon contribui para reduzir etapas analíticas, minimizar erros experimentais e fornecer informações mais confiáveis para o desenvolvimento e a otimização de formulações farmacêuticas.



Como a Flowscience pode apoiar sua pesquisa

O monitoramento em tempo real de estudos de dissolução e solubilidade permite gerar dados mais confiáveis, reduzir etapas analíticas e acelerar o desenvolvimento de novas formulações farmacêuticas. Contar com tecnologias avançadas faz toda a diferença para aumentar a eficiência dos processos de pesquisa e desenvolvimento.

Como representante da Píon no Brasil, a Flowscience oferece soluções completas para estudos de dissolução, solubilidade, permeabilidade e caracterização físico-química, auxiliando universidades, centros de pesquisa e indústrias farmacêuticas na implementação de metodologias mais modernas, precisas e eficientes.

Se deseja conhecer melhor o Rainbow R6 Dynamic Dissolution Monitor ou outras tecnologias da Píon, entre em contato com a equipe da Flowscience. Nossa equipe está preparada para ajudar a identificar a solução mais adequada para as necessidades do seu laboratório.

Artigo original: What is the Rainbow R6 Dynamic Dissolution Monitor?
https://www.pion-inc.com/blog/what-is-the-rainbow-r6-dynamic-dissolution-monitor

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