Texto retirado do Blog da Pion Inc.: https://www.pion-inc.com/blog/food-effect-on-oral-drug-absorption?utm_content=331787391&utm_medium=social&utm_source=linkedin&hss_channel=lcp-126193
O estudo “Melhorando a Precisão nas Previsões de Efeito Alimentar: Aplicação de Experimentos de Absorção in-vitro como uma Ferramenta Útil para a Avaliação de Dez Produtos Farmacêuticos” (Improving Accuracy in Food Effect Predictions: Application of in-vitro Absorption Experiments as a Useful Tool for the Evaluation of Ten Drug Products) ilumina a complexa relação entre alimentos e absorção de medicamentos orais, destacando como os alimentos podem complicar a previsão da biodisponibilidade de medicamentos.
Aqui estão alguns pontos principais e suas implicações:
Interações Complexas na Absorção de Medicamentos: A absorção de medicamentos administrados oralmente não depende apenas da solubilidade, mas também da capacidade de permear membranas biológicas. A presença de alimentos e bile pode alterar significativamente essas dinâmicas, levando a resultados inesperados.
Vantagem do Ensaio MacroFLUX™: Utilizar o ensaio Pion MacroFLUX permite aos pesquisadores avaliar a dissolução e permeação em um único sistema in vitro. Esta abordagem abrangente oferece uma visão clara de como um medicamento pode se comportar em condições alimentadas versus jejum, melhorando a precisão das previsões clínicas.
Previsões de Efeito Alimentar: Os resultados do estudo mostram que a análise de fluxo previu efeitos alimentares com precisão para 60% dos compostos testados dentro de uma margem de 1,25 vezes, comparado a apenas 30% via análise de dissolução. Isso sugere que focar apenas na solubilidade pode levar a previsões enganosas sobre o desempenho de um medicamento na presença de alimentos.
Efeitos Negativos dos Alimentos: Importante observar que os testes de dissolução não detectaram efeitos alimentares negativos enquanto a análise de fluxo sim, demonstrando uma lacuna crítica. Isso sublinha a premissa de que simplesmente aumentar a solubilidade no estado alimentado não garante melhor absorção e pode, de fato, levar a uma disponibilidade reduzida do medicamento ativo.
Implicações para o Desenvolvimento de Medicamentos: Os insights deste estudo podem informar significativamente a fase de pré-formulação, permitindo uma melhor seleção de excipientes e estratégias de formulação que podem mitigar efeitos negativos dos alimentos. Além disso, esses achados podem guiar o design de estudos de farmacologia clínica, permitindo uma abordagem mais personalizada para avaliar a eficiência do medicamento em diferentes condições dietéticas.
Pesquisas futuras poderiam expandir a aplicação do ensaio MacroFLUX™ para uma gama mais ampla de compostos e formulações para aumentar a robustez dos dados e sua aplicabilidade clínica.
