Descrição
O Phoenix DB-6 (bloco de difusão de seis células) fornece uma plataforma ideal em conformidade com 21 CFR Parte 11 para testes de taxa de liberação de seis células de difusão verticais de uma vez usando métodos de amostragem manual. Controlado por um display computadorizado avançado, o DB-6 fornece aquecimento e agitação uniformes e precisos de seis células. A pegada compacta do DB-6 economiza espaço na bancada do laboratório.
Aquecimento rápido e preciso
O aquecimento do meio receptor vem do bloco de calor seco DB-6 programável de 25 °C a 45 °C com uma precisão declarada de ± 1,0 °C, enquanto o desempenho real está tipicamente dentro de ± 0,3 °C. Com a abordagem de calor seco, não há mais necessidade de bombas de água convencionais, células revestidas e uma rede de tubos entrando e saindo de cada célula. O aquecimento é rápido. Começando na temperatura ambiente, o bloco DB-6 e suas seis células de difusão normalmente atingem o ponto de ajuste desejado em 30 minutos ou menos.
Mistura e homogeneização poderosas
ma vantagem importante do Phoenix DB-6 é a velocidade com que o conteúdo da célula receptora é homogeneizado. Um fator crítico no teste de célula de difusão para aplicações IVRT e IVPT é a uniformidade do meio receptor. Qualquer concentração alta e não misturada de API que resida diretamente sob a membrana retardará o processo de difusão, afetando os resultados do teste. O sistema Phoenix resolve esse problema por meio de inserções de misturadores projetadas sob medida dentro de cada célula, acionadas por poderosos motores sem escovas. A combinação de misturadores ranhurados e fortes acionamentos magnéticos evita a formação de barreiras de taxa de difusão diretamente sob a membrana, reduzindo assim a variabilidade dos resultados do teste. As velocidades de agitação são programáveis de 200 rpm a 900 rpm com uma precisão de ± 10%.
Detecção e remoção de bolhas 
Uma bolha de ar presa sob a membrana em uma célula de difusão vertical pode ser uma fonte de variabilidade da taxa de liberação. No sistema Phoenix, a detecção e remoção de bolhas é rápida e fácil. As bolhas são facilmente detectadas usando um espelho iluminado. Quando uma bolha é encontrada, o analista simplesmente levanta e inclina a célula para movê-la para fora através do topo do braço de amostragem.
Controle de Computador 
O Phoenix DB-6 é controlado por um computador de placa única avançado integrado à tela colorida sensível ao toque. O sistema operacional baseado em Linux com seu próprio banco de dados SQL fornece memória e velocidade de processamento excelentes. A energia e as comunicações seriais ocorrem por meio de um cabo que conecta a tela ao bloco DB-6. A tela presa pode ser segurada manualmente ou movida para qualquer local próximo, enquanto uma parte traseira magnetizada permite que ela seja fixada na parte frontal ou lateral do DB-6. A tela sensível ao toque resistiva altamente durável responde instantaneamente e funciona com luvas de laboratório colocadas ou retiradas. A interface intuitiva e amigável do DB-6 replica a aparência familiar da linha comprovada de instrumentos Vision G2 da Hanson. Durante um teste, uma tela fácil de ler exibe a temperatura, a velocidade de agitação, o tempo decorrido e o tempo até a próxima amostra. À medida que um ponto de amostragem se aproxima, o sistema fornece um alerta sonoro e uma contagem regressiva.
Conformidade com a Parte 11 do 21 CFR
O suporte para conformidade com a 21 CFR Parte 11 inclui um controle de velocidade autocalibrável; diagnóstico integrado com alerta instantâneo na tela; registros auditáveis para eventos, erros, relatórios de teste, histórico de teste e serviço; rastreamento de número de série de oito elementos diferentes (seis de cada elemento); relógio em tempo real; conexão de impressora serial; configurações de segurança para até 50 usuários ou perfis de administrador; tempos limite de inatividade; e bloqueio de login incorreto.
Transição para a automação 
Os blocos Phoenix DB-6 são projetados para reduzir custos ao aumentar as operações e fazer a transição de métodos de amostragem manual para amostragem automatizada usando a plataforma Phoenix RDS. Cada bloco DB-6 pode ser instalado na plataforma de amostragem robótica Phoenix RDS sem modificação.
Kit de suprimentos
Cada instrumento Phoenix DB-6 vem com suprimentos iniciais, incluindo 14 tampas de evaporação, 14 rolhas e uma seringa descartável (20 mL), pinça, misturador de dosagem, espátula de laboratório de aço inoxidável, espelho de inspeção de bolhas e ferramenta de anel de vedação de plástico.
Células de difusão Phoenix 
A Phoenix™ Diffusion Cell oferece maior facilidade de uso, alta durabilidade e maior versatilidade em comparação com células de difusão verticais sopradas à mão convencionais. As células Phoenix operam em calor seco; não é necessária nenhuma camisa de água, permitindo a construção em vidro de borosilicato de alta resistência mantido em tolerâncias dimensionais muito rígidas. A amostragem de extração e substituição através da abertura de grande diâmetro no braço de amostragem acomoda pontas de pipeta padrão (~300 μL), simplificando o processo de amostragem e reduzindo os custos de treinamento e operação.
