A última geração de plataformas automatizadas de agitação e disparo Vertus ® da Copley Scientific torna fácil e intuitiva a integração da automação em uma ampla gama de fluxos de trabalho de testes de produtos farmacêuticos para aumentar a produtividade, reduzir a variabilidade dos testes e simplificar o treinamento. O Vertus ® III+ é o novo sistema de bancada totalmente automatizado e carro-chefe da empresa para testes de inaladores dosimetrados pressurizados (MDI), sprays nasais e aerossóis nasais. Abrangentemente atualizado para atender aos requisitos de teste para uma variedade ainda maior de tipos de dispositivos, ele incorpora uma variedade maior de placas de teste intercambiáveis e medição integrada de peso de injeção. O DecaVertus ® III é uma solução complementar de alto rendimento para queima para resíduos, com capacidade de descarregar simultaneamente 10 dispositivos em condições idênticas às aplicadas pelo Vertus III+. Ambos apresentam um novo sistema de exaustão que facilita o manuseio de propulsores altamente inflamáveis. Juntos, eles apresentam uma solução atraente e altamente eficaz para testes de produtos.
O atual panorama regulamentar e clínico resultou num aumento da atividade na reformulação de MDI e no desenvolvimento de medicamentos nasais; a plataforma Vertus pode ajudar a reduzir significativamente a carga associada à análise de rotina. Os sistemas automatizados de agitação e disparo eliminam qualquer necessidade de atuação manual do dispositivo, simulando o manuseio do dispositivo pelo paciente por meio de parâmetros como ação de agitação, tempo entre doses e perfil de força de atuação. Através de testes de vida útil para MDIs, que exigem o disparo de centenas de doses até o lixo, e orientações regulatórias que recomendam “ser empregados meios mecânicos de acionamento do conjunto da bomba” para sprays, são motivadores notáveis para adoção.
Os novos sistemas Vertus estão em conformidade com as especificações da farmacopeia e com 21 CFR Parte 11. Vertus e DecaVertus compartilham um movimento de agitação semelhante a um arco, consistente com a técnica típica de analista, permitindo que métodos de atuação de dispositivos desenvolvidos no Vertus sejam transferidos diretamente e rigorosamente replicados nele. , o DecaVertus para queima para resíduos. Tanto o ângulo de agitação quanto as faixas de força de disparo foram aumentados em relação aos modelos anteriores para maior flexibilidade em relação à configuração de teste.
Outros recursos importantes do novo Vertus III+ incluem:
- Medição integrada do peso da injeção para testes rápidos e eficientes de uniformidade da massa distribuída para produtos de solução nasal, de acordo com as especificações do compêndio.
- Uma porta de exaustão reprojetada para conexão simples à extração de fluxo de ar, facilitando o manuseio de drogas altamente potentes e propelentes mais inflamáveis, como o HFA152a, um candidato de baixo aquecimento global para reformulação do MDI.
- Uma tela grande e ajustável e uma interface de usuário intuitiva que permitem fácil interação com treinamento mínimo.
- Um novo módulo integrado de preparação e desperdício para testes simplificados e automatizados, principalmente em todo o conteúdo, com o mínimo de entrada manual.
- Uma extensa linha de placas de interface intercambiáveis para aparelhos de teste, como Spray Force Tester, placas de cromatografia de camada fina (para padrão de spray), Alberta Idealized Throat e Alberta Idealized Nasal Inlet, para testes abrangentes de produtos inovadores e genéricos.
“Este artigo foi reproduzido com a gentil permissão da Copley Scientific Ltd.
