Os novos sistemas automatizados de agitação e disparo Vertus® III e DecaVertus® III para testes de MDI e medicamentos nasais altamente repetíveis e altamente produtivos .

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07 de novembro de 2023; Nottingham, Reino Unido : A última geração de plataformas automatizadas de agitação e disparo Vertus ® da Copley Scientific torna fácil e intuitiva a integração da automação em uma ampla gama de fluxos de trabalho de testes de produtos farmacêuticos para aumentar a produtividade, reduzir a variabilidade dos testes e simplificar o treinamento. O Vertus ® III+ é o novo sistema de bancada totalmente automatizado e carro-chefe da empresa para testes de inaladores dosimetrados pressurizados (MDI), sprays nasais e aerossóis nasais. Abrangentemente atualizado para atender aos requisitos de teste para uma variedade ainda maior de tipos de dispositivos, ele incorpora uma variedade maior de placas de teste intercambiáveis ​​e medição integrada de peso de injeção. O DecaVertus ® III é uma solução complementar de alto rendimento para queima para resíduos, com capacidade de descarregar simultaneamente 10 dispositivos em condições idênticas às aplicadas pelo Vertus III+. Ambos apresentam um novo sistema de exaustão que facilita o manuseio de propulsores altamente inflamáveis. Juntos, eles apresentam uma solução atraente e altamente eficaz para testes de produtos.

O atual panorama regulamentar e clínico resultou num aumento da atividade na reformulação de MDI e no desenvolvimento de medicamentos nasais; a plataforma Vertus pode ajudar a reduzir significativamente a carga associada à análise de rotina. Os sistemas automatizados de agitação e disparo eliminam qualquer necessidade de atuação manual do dispositivo, simulando o manuseio do dispositivo pelo paciente por meio de parâmetros como ação de agitação, tempo entre doses e perfil de força de atuação. Através de testes de vida útil para MDIs, que exigem o disparo de centenas de doses até o lixo, e orientações regulatórias que recomendam “ser empregados meios mecânicos de acionamento do conjunto da bomba” para sprays, são motivadores notáveis ​​para adoção.

Os novos sistemas Vertus estão em conformidade com as especificações da farmacopeia e com 21 CFR Parte 11. Vertus e DecaVertus compartilham um movimento de agitação semelhante a um arco, consistente com a técnica típica de analista, permitindo que métodos de atuação de dispositivos desenvolvidos no Vertus sejam transferidos diretamente e rigorosamente replicados nele. , o DecaVertus para queima para resíduos. Tanto o ângulo de agitação quanto as faixas de força de disparo foram aumentados em relação aos modelos anteriores para maior flexibilidade em relação à configuração de teste.

Outros recursos importantes do novo Vertus III+ incluem:

  • Medição integrada do peso da injeção para testes rápidos e eficientes de uniformidade da massa distribuída para produtos de solução nasal, de acordo com as especificações do compêndio.
  • Uma porta de exaustão reprojetada para conexão simples à extração de fluxo de ar, facilitando o manuseio de drogas altamente potentes e propelentes mais inflamáveis, como o HFA152a, um candidato de baixo aquecimento global para reformulação do MDI.
  • Uma tela grande e ajustável e uma interface de usuário intuitiva que permitem fácil interação com treinamento mínimo.
  • Um novo módulo integrado de preparação e desperdício para testes simplificados e automatizados, principalmente em todo o conteúdo, com o mínimo de entrada manual.
  • Uma extensa linha de placas de interface intercambiáveis ​​para aparelhos de teste, como Spray Force Tester, placas de cromatografia de camada fina (para padrão de spray), Alberta Idealized Throat e Alberta Idealized Nasal Inlet, para testes abrangentes de produtos inovadores e genéricos.

Os novos sistemas automatizados de agitação e disparo Vertus® III e DecaVertus® III para testes de MDI e medicamentos nasais altamente repetíveis e altamente produtivos .

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