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Desintegrador de Supositório (Suppository Desintegration Tester)

O Supositório é uma dosagem mais comum e aceita na Europa do que nos Estados Unidos. Isso provavelmente explica o motivo das referências farmacopeias que determinam métodos para supositórios estarem confinadas principalmente na farmacopeia Europeia. Em relação à liberação controlada de fármaco (Dissolução), várias tentativas indicam que a simples metodologia de testes de dissolução não é eficiente para todas as formulações de supositórios.

O equipamento de testes de supositórios, SDT1000, é uma unidade de estagio simples que foi desenvolvido de acordo com as especificações descritas no Ph. Eur Test 2.9.2 para desintegração de supositórios, e comprimidos vaginais e acessórios relacionados (2.9.22.-2 Aparato 2) para medidas do tempo de amolecimento de supositórios lipofílicos.

A Estação de teste de desintegração de supositórios Copley é construída de um cilindro acrílico de até 60 mm de comprimento tendo um diâmetro interno de 52 mm no qual é inserido o suporte contendo a amostra submetida ao teste. O suporte de amostra consiste de dois discos de metade 50 mm de diâmetro e 39 orifícios de 4 mm, separados em 30 mm por três hastes com molas.

Aquecimento consistente do meio é obtido imergindo-se a estação de teste em um recipiente de vidro de 4 litros dentro de um banho. A temperatura do meio é controlada em 36-37 graus centígrados através de um termostato de imersão com termômetro PT100 conectado a um display digital.

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