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Friabilômetro

O teste de friabilidade é aceito em todas as Indústrias farmacêuticas para determinação da resistência dos comprimidos não revestidos.

Design e construção

A série FR de friabilômetros foi projetada de acordo com as especificações estabelecidas na Farmacopeia Europeia, Capítulo 2.9.7 e Capítulo USP <1216>.

A série oferece ao usuário um incomparável número de características padrão, incluindo:

» A série padrão FR opera a uma velocidade constante de 25 RPM + / - 1;

» Está disponível com um (FR 1000) ou dois tambores (FR 2000) de teste;

» A série FRV difere apenas pelo fato de ter a velocidade variável entre 20 e 60 RPM. A velocidade é controlada através do teclado de membrana em passos de 1 RPM;

» Como na Série FR, a duração do teste pode ser selecionada por número de voltas do tambor (1-999,999) ou pelo tempo (até 99 horas, 59 minutos e 59 segundos);

» O display exibe o tempo ou o número de voltas selecionado e o tempo ou as voltas faltantes em tempo real;

» Os tambores possuem uma abertura para carregar e remover as amostras;

» No início do ensaio o tambor gira automaticamente até que a abertura fique em frente ao operador de modo que os comprimidos possam ser carregados. Na conclusão do teste, o tambor para e reverte automaticamente para esvaziar o conteúdo do tambor para o tabuleiro de recolha;

» Os tambores são intercambiáveis e se encaixam dos dois lados do equipamento;

» A Copley disponibiliza tambores abrasivos para testes de atrito (opcional);

» O tambor abrasivo tem 20 cm de diâmetro com série de defletores que reproduzem a ação dos comprimidos esfregando um contra o outro durante o transporte;

» Todos os equipamentos podem ser equipamentos com tambor de friabilidade ou tambor abrasivo. É permitido também utilizar em um único equipamento um tambor de friabilidade e um abrasivo para teste comparativo em dois parâmetros em condições idênticas de ensaio.

 

Operação

Considerável atenção foi dada ao projeto do FR e FRV série para assegurar que o número de ações necessárias para executar um teste é mantido a um mínimo. Consequentemente, uma vez que o método (número de revoluções ou de tempo) foi selecionado o teste conjunto duração, é apenas necessário pressionar a tecla START para iniciar o teste.

O procedimento de ensaio padrão é para ter uma amostra de 10 comprimidos (um amostra correspondente a 6,5 gramas deve ser tomado se os comprimidos pesar menos do que 650 mg), o peso do que já foi determinado (W1). 

Os comprimidos são em seguida colocados no tambor de ensaio e girados 100 vezes. Os comprimidos são então novamente pesados (W2), como o primeiro eliminou qualquer poeira acumulada e os resultados calculados em termos de perda de peso em porcentagem utilizando a fórmula (W1-W2) x 100 dividido por W1.

Em geral, uma perda de peso máxima não superior a 1% é aceitável para a maioria dos comprimidos. Se necessário, repita o teste duas vezes mais baseando o resultado da média dos três ensaios.

Dimensões (mm):

» FR 1000 / FRV 1000 = 290 mm (W) x 360 mm (D) x 350 mm (H);

» FR 2000/2000 FRV = 342 mm (W) x 360 mm (D) x 350 mm (H).

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